• 12 апреля 2010 года – Президент РФ подписал новый ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», одним из положений которого являются требования к предприятиям, поставляющим лекарственные средства на отечественный̆ рынок, соблюдать правила GMP.
• 2013 год – Приказ № 916 Минпромторга России вводит в действие правила GMP.
• 1 апреля 2014 года – Правила GMP становятся обязательными в России.
• 2016 год – решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 03.11.2016 г. № 77 утверждены Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
• 6 мая 2017 года – Правила ЕАЭС вступили в силу, за исключением положений, касающиеся требований к производству лекарственных препаратов для ветеринарного применения, которые вступают в силу с 1 января 2021 года.
• В настоящее время действует переходный период от национального регулирования обращения ЛС к единому на территории ЕАЭС, который завершится к 2025 году.

Но на этом история правил GMP в России не заканчивается – развитие производств, усовершенствование технологий, вызовы мировой пандемии обуславливают трансформацию и механизмы инспектирования производственных площадок на соответствие GMP. Об актуальных трендах мы будем не просто говорить, но и проходить в режиме реального времени GMP-инспекцию с лучшими инспекторами ГИЛС и НП уже 1 октября на GMP-конференции. Успейте зарегистрироваться.