Вступление России в Схему сотрудничества фармацевтических инспекторатов (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — PIC/S) – вопрос, который рассматривается не один год. Еще в 2017 году Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и НП» подали предварительную заявку на вступление в организацию. В конце 2019 года Комитет должностных лиц PIC/S оценил документ положительно. Для того, чтобы стать полноправным членом организации, Россия готовит следующую заявку на получение официального статуса.
PIC/S объединяет национальные инспекционные службы в сфере контроля за соблюдением надлежащих практик. Целью этой деятельности является сближение стандартов GMP, разработка правил инспектирования, укрепление доверия между инспекторатами. В число партнеров PIC/S входят Всемирная организация здравоохранения, Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency), Европейский директорат по качеству лекарственных средств (European Directorate for the Quality of Medicines), Детский фонд ООН UNISEF. Вступление в PIC/S даст возможность российским регуляторам участвовать в разработке стандартов, совершенствовать обучение инспектората, расширять обмен опытом и экспортные возможности производителей ЛС.
30 сентября своим опытом на пути присоединения к PIC/S поделятся представители государств-членов ЕАЭС в рамках пленарной дискуссии «Настоящее и будущее интеграции единого рынка ЕАЭС». Партнером сессии выступит компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Зарегистрироваться на V Всероссийскую GMP-конференцию.
#GMPконференция #PIC/S