Этим Воскресным утром мы решили приурочить календарь к информационному поводу – обращению европейских производителей Вакцин от COVID-19 к регуляторам ЕС с просьбой упросить требование указывать информацию в инструкциях по применению на 24 разных языках. Об этом сообщило агентство Reuters.

 

Производители опасаются, что это может повлиять на скорость поставок препарата для населения, ведь кроме затрат ресурсов и времени на корректный перевод, будет увеличен и сам объем инструкции, что потребует дополнительных решений. Ранее, в июне, Еврокомиссия пообещала смягчить языковые требования для вакцин от COVID-19, однако такая возможность до сих пор находится в стадии рассмотрения. Предполагается, что печатать информацию будут на основном наборе языков, остальные же переводы будут доступны в Интернет. При этом представители фармкомпаний настаивают, чтобы инструкция выходила не более чем на одном-двух языках, а пациентские сообщества опасаются, что искать информацию в Интернете не сможет целый ряд пациентов, и это будет ограничением их прав. Таким образом, пока этот вопрос остается открытым.

#GMPконференция #COVID-19

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения

Меню