Говоря о GMP, мы понимаем, что это часть более широкого понятия GxP (Good Practice, Надлежащая практика). Эта система охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства и позволяет обеспечивать наивысшее качество от разработки, до получения препарата конечным потребителем.
Вспомним, из каких практик состоит GxP:
- Доклинические (лабораторные) исследования — GLP (Good Laboratory Practice, Надлежащая лабораторная практика)
- Клинические испытания — GCP (Good Clinical Practice, Надлежащая клиническая практика)
- Производство — GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика)
- Хранение — GSP (Good Service Practice, Надлежащая практика обслуживания, хранения)
- Дистрибуция — GDP (Good Distribution Practice, Надлежащая дистрибуторская практика)
- Розничная торговля — GPP (Good Participatory Practice, Надлежащая практика розничной продажи).
Следование этим стандартам дает целый ряд преимуществ, таких как повышение качества и доказательности исследований, укрепление имиджа и экономической устойчивости компании, контроль качества продукции.
А главное, чему служит система GxP – это здоровье и безопасность пациентов, ведь фармацевтическая отрасль, прежде всего, имеет социальную значимость и руководствуется высокими этическими принципами.
#GMPконференция #GxP