Слово «VALID» впервые было использовано в английском языке в 1648 году, и в переводе означает: действительный, имеющий силу, веский, обоснованный, лежащий на надежной, логичной основе. Валидация GMP способствуют более глубокому пониманию процессов, обеспечению контролируемого управления на всех этапах, уменьшению риска несоответствия требованиям регуляторных органов, и т.д. При внедрении любой новой процедуры на фармацевтической линии, необходимо продемонстрировать ее пригодность для серийного производства при соблюдении требуемого качества. То есть все существенные изменения, от смены оборудования до внесения корректив в технологию производства, должны пройти валидацию. С учетом того, что современные темпы развития фармотрасли и рынка в целом предполагают высокую динамику перемен, валидация становится процессом, к которому нужно относиться, как к повседневной практике. Одними из самых острых и интересных вопросов в данном направлении являются вопросы оформления общей политики производителя относительно подхода к валидации, валидация информационных систем, критичных для производства, требования и позиция GMP-инспекторатов. Эти и другие темы станут частью обсуждения в рамках V Всероссийской GMP-конференции.

Регистрируйтесь на GMP-конференцию заранее.