В 1967 – 1968 годах начальник Госинспекции по качеству лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР Михаил Клюев стал участником разработки Секретариатом ВОЗ проекта международных правил GMP. А фундамент правил начал создаваться еще в конце 40-х годов 20 века.
В мае 1969 года Резолюция XXII Всемирной ассамблеи здравоохранения ВОЗ рекомендовала утвердить и применять всем государствам-членам ВОЗ правила GMP и основанную на них схему сертификации качества ЛС, Минздрав СССР заявил, что, в связи с отсутствием в стране проблем с качеством лекарств, нет необходимости что-либо менять.
В 1974 году был утвержден руководящий технический материал РТМ 64-7-81-74 «Основные требования к организации производства и контролю качества ГЛС» (сокращенный и упрощенный вариант правил GMP, носивший рекомендательный характер).
Продолжение нашего исторического экскурса ждите в понедельник.
Регистрируйтесь на GMP-конференцию заранее.
#историяGMP #правилаGMP # GMPконференция