Модератором панельной дискуссии выступит начальник отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Игорь Фальковский. В повестке дискуссии:

• влияние качества проекта на эксплуатацию фармацевтического производства,
• взаимосвязь инжиниринга и качества на производстве,
• интеграция надлежащей инженерной практики в СМК,
• инжиниринг для биотехнологических производств.

Лучшими практиками управления проектами строительства фармацевтических заводов поделятся и иностранные эксперты. Старший директор по внешним взаимодействиям Werum IT Solutions Кристиан Вольбеллинг (Christian Wölbeling) расскажет о Фарме 4.0 как пути к бережливому производству, увязке цифровизации с нормативными руководящими принципами ICH и целостном подходе к реализации стратегии контроля ICH.

В докладах специалистов компании «Ново Нордиск АС» найдут отражение подходы к валидации применительно к производственным системам в среде GMP, основанные на жизненном цикле, изменения в новых руководящих принципах и ожиданиях регулятора, к которым опережающим темпом должны уметь адаптироваться производители лекарственных препаратов. Директор по обеспечению качества АО «Фармасинтез» Валерий Аристов, говоря о проектировании фармацевтических производств, расскажет о ключевых этапах, документах и контрольных точках проекта, влияющих на его соответствие требованиям GMP.

Позицию инженеров и опыт европейских коллег представит инженер-технолог немецко-голландской сервисной компании Bilfinger Tebodin Виталий Хилай. Российскую сторону от проектных бюро представит Национальная Инжиниринговая Корпорация «НИК».

В работе панельной дискуссии примут участие известные отрасли эксперты: директор по качеству АО «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина и специалист отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Олег Спицкий.

Генеральный партнер конференции – АО «Фармстандарт», стратегические партнеры – компания «Рош-Москва» и московское представительство венгерской компании «Гедеон Рихтер», официальные партнеры – ООО «Амджен», российская компания «Фармасинтез», ООО «Такеда Фармасьютикалс».

Партнеры конференции – АО «Астеллас Фарма», компания Санофи, группа компаний «Р-Фарм». Региональные партнеры – «Мирамистин» и индустриальный парк «Экобалтик», специальный партнер – фармацевтическая компания «Босналек».  Партнерами отдельных сессий выступят компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», АО «Акрихин» и «Оболенское», группа компаний Alium.

Организаторы IV Всероссийской GMP-конференции – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор конференции – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».  Зарегистрируйтесь на сайте gosgmp.ru