8 и 9 октября инспектора ФБУ «Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с представителями Армении и Казахстана приняли участие в учебной GMP-инспекции на предприятии ОАО «Химический завод «Гедеон Рихтер» в Будапеште, Венгрия. Учебная GMP-инспекция является частью образовательной программы Института в рамках проекта GLO (Global Learning Opportunities) при сотрудничестве со Всемирной Организацией Здравоохранения.

Участниками учебной GMP-инспекции стали представители трех стран: представители отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» (Россия), представитель научного центра экспертизы лекарственных и медицинских технологий им. Академика Э. Габриэляна АОЗТ (Армения), представители Комитета фармации и Управления фармакологической экспертизы лекарственных средствРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.Основная цель данной инспекции – обмен опытом между регуляторными органами стран-членов ЕАЭС в области инспектирования фармацевтических производств на соответствие требования правил надлежащей производственной практики ЕАЭС. Кроме того, в ходе таких совместных мероприятий идет формирование единых принципов проведения инспекций и подходов к классификации несоответствий.

— Для представителей фармацевтического сообщества совместные учебные GMP-инспекции – это не только возможность обменяться практическими знаниями, наработанными практиками и сформировать единые стандарты и подходы в области инспектирования, — отметил ди⁠ректор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, — это также и еще один шаг в дальнейшем развитии межрегуляторного диалога в части процедур GMP-инспектирования в рамках ЕАЭС.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения

Меню