Главная страница

 

Doc02

План проведения семинаров по тематике GMP на 2016 год

№ Тема Месяц проведения Количество дней Целевая аудитория 1. Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года февраль 2 Директора по […]

DSC03551

Визит директора ФБУ «ГИЛС и НП» в Бразилию

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков посетил Бразилию, где принял участие в работе Делового совета БРИКС в г.Бразилиа, а также провел ряд двусторонних встреч […]

logo-gmp1

Дан старт выдаче заключений на соответствие правилам GMP

В целях реализации полномочий, установленных пунктом 5.8.15 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. […]

FullSizeRender

4 сотрудника Минпромторга и ФБУ «ГИЛС и НП» получили международные сертификаты инспекторов по GMP

Сотрудники Министерства промышленности и торговли и Института лекарственных средств и надлежащих практик успешно завершили обучение в ведущем мировом учебном центре, специализирующемся на подготовке инспекторов GMP, […]

44

Запущен процесс подтверждения производителя лекарственных средств на соответствие правилам надлежащей производственной практики

Минпромторгом России 18 декабря 2014 г. № 2626 издан приказ об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации […]

Подписано соглашение с СП химико-фармацевтической академией

Подписано соглашение с Санкт-петербургской государственной химико-фармацевтической академией

Сотрудничество двух ведущих организаций в области фармацевтики поможет скорейшему формированию образовательных стандартов GMP и укрепит экспертную поддержку фармпредприятий. Церемония подписания состоялась 3 декабря в центре […]

slider

Кто будет проверять фармацевтические предприятия

Понимая всю ответственность, которая ложится на плечи сотрудников Отдела экспертизы и аудита ФБУ ГИЛС и НП, в подведомственном Министерству промышленности и торговли Российской Федерации Институте […]


Уважаемые коллеги!

Я рад приветствовать Вас на сайте федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».

Наш институт был создан путем реорганизации старейшего учреждения — Всесоюзного научно-исследовательского института технологии кровезаменителей и гормональных препаратов, основанного в 1972 году.

Время движется вперед, и прогресс не стоит на месте. Мы живем и работаем в век перемен, меняются и цели, поставленные перед фармацевтической промышленностью. Качество становится приоритетной задачей каждого фармпроизводителя.

В связи с этим перед всеми, кто реализует жизненный цикл лекарств, а это и разработчики, и исследователи, и производители, и аптечные работники, в первую очередь стоит задача снижения доли некачественных, опасных для здоровья потребителей лекарственных средств в гражданском обороте. Основным, то есть создающим продукт, процессом в жизненном цикле лекарственного средства является процесс производства.

Для получения качественного продукта необходимо, чтобы все предприятия, имеющие лицензию на производство лекарственных средств, соответствовали требованиям Правил надлежащей производственной практики.

Наш Институт призван в первую очередь давать объективную профессиональную экспертную оценку уровня соответствия производителей указанным Правилам, а также способствовать повышению уровня компетенций сотрудников фармацевтических предприятий путем организации работы Центра обучения и разработки базы методических документов по конкретным вопросам применения Правил.

Нам также важно обеспечить наличие общего информационного поля и поддержание обратной связи с производителями, и помощником в этом должен стать наш сайт.

Надеюсь, что, организовав взаимодействие Института и фармпроизводителей, мы вместе сможем решить задачу обеспечения россиян качественными лекарственными средствами!

Директор института
Владислав Шестаков