Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Министерства промышленности и торговли Российской Федерации является унитарной некоммерческой научно-исследовательской и медицинской организацией.
ФБУ «ГИЛС и НП» является российским центром компетенций в области надлежащих практик (GxP).
Институт уполномочен на проведение инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Сотрудники Института входят в состав единого государственного GMP-инспектората, утвержденного Приказом Минпромторга России.
В ФБУ «ГИЛС и НП создан отраслевой Образовательный центр, который реализует обучающие программы дополнительного профессионального образования, профессиональной переподготовки и повышения квалификации работников фармацевтической отрасли, охватывающие все надлежащие практики.
Для осуществления экспертной поддержки предприятий в области надлежащих инженерных практик в рамках Института функционирует Центр GEP.
Директором Института является Владислав Николаевич Шестаков.
Более подробная информация о ФБУ «ГИЛС и НП» – на сайте gilsinp.ru
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России) — федеральный орган исполнительной власти России, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере промышленного и оборонно-промышленного комплекса, а также в области развития авиационной техники, технического регулирования и обеспечения единства измерений, а также функции уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственное регулирование внешнеторговой деятельности.
Минпромторг России является уполномоченным органом Российской Федерации: по координации деятельности в сфере обращения лекарственных средств в части их производства; по представлению в ЕЭК сведений о фармацевтических инспекторах для формирования реестра фарминспекторов государств-членов ЕАЭС.
Министерство отвечает за ведение базы данных о выданных, отозванных сертификатах соответствия фармпроизводителей требованиям правил GMP; инициирует проведение фарминспекций производства лекарств на соответствие требованиям правил GMP; отвечает за выдачу, приостановление или прекращение действия сертификатов соответствия фармпроизводителей требованиям правил GMP ЕАЭС.
Создано 12 мая 2008 года.
Более подробная информация – на сайте minpromtorg.gov.ru
