Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

Скачать проект программы

Программа VI Всероссийской GMP-конференции 2021 года

09:00 - 10:00

Регистрация

Подробнее
10:00 - 12:00

Открытие конференции
Пленарная сессия

Сильный регулятор – сильная отрасль

Вопросы и темы для обсуждения:
• Структурный подход при выводе российской фармацевтической промышленности на мировой уровень
• Действия регуляторных органов в период пандемии.
• Опыт межведомственного взаимодействия.
• Анализ принятых решений и результатов
• Опыт зарубежных регуляторных органов

Подробнее
12:00 - 12:20

Перерыв

Подробнее
12:20 - 13:50

Панельная дискуссия

Междисциплинарный подход в регулировании надлежащих практик

Вопросы и темы для обсуждения:
● Нормативно-правовые основы эффективного регулирования жизненного цикла лекарственных средств: роль надлежащих фармацевтических практик
● Трудности внедрения надлежащих практик, их возможные причины и последствия
● Эффективное регулирование лабораторных исследований как залог безопасности и эффективности лекарственных средств для пациентов. Гармонизация с мировой практикой
● Клинические исследования в России: взаимосвязь с другими надлежащими фармацевтическими практиками
● Обеспечение безопасности и качества фармацевтической продукции во время хранения, дистрибуции и транспортировки
● Актуальные вопросы регулирования и обеспечения качества биологически активных добавок
● Пути совершенствования регулирования жизненного цикла лекарственных средств с позиции надлежащих фармацевтических практик: опыт, анализ и предложения


Партнер сессии: компания Abbott

Подробнее
13:50 - 14:50

Обед

Подробнее
14:50 - 15:00

Награждение лучшего колумниста GxP News

Подробнее
15:00 - 16:30

Продолжение панельной дискуссии

Междисциплинарный подход в регулировании надлежащих практик

Вопросы и темы для обсуждения:
● Нормативно-правовые основы эффективного регулирования жизненного цикла лекарственных средств: роль надлежащих фармацевтических практик
● Трудности внедрения надлежащих практик, их возможные причины и последствия
● Эффективное регулирование лабораторных исследований как залог безопасности и эффективности лекарственных средств для пациентов. Гармонизация с мировой практикой
● Клинические исследования в России: взаимосвязь с другими надлежащими фармацевтическими практиками
● Обеспечение безопасности и качества фармацевтической продукции во время хранения, дистрибуции и транспортировки
● Актуальные вопросы регулирования и обеспечения качества биологически активных добавок
● Пути совершенствования регулирования жизненного цикла лекарственных средств с позиции надлежащих фармацевтических практик: опыт, анализ и предложения


Партнер сессии: компания Abbott

Подробнее
16:30 - 16:50

Перерыв

Подробнее
16:50 - 18:20

Панельная дискуссия

Актуальное развитие фармацевтического рынка: время и место для системной экспертизы

Вопросы и темы для обсуждения:
• Необходимость развития системы отечественных фармацевтических разработок
• Соответствие правилам GMP на этапе разработки лекарственного средства
• Трансфер технологий. Масштабирование производства
• Развитие отечественных производств полного цикла: задачи, возможности и перспективы
• Система государственных стандартных образцов в России
• Основные этапы разработки лекарственных средств: активная фармацевтическая субстанция, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство

Партнер сессии компания «Акрихин»

Подробнее
20:00 -

Вечернее мероприятие

Подробнее