Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

Скачать проект программы

Программа VII Всероссийской GMP-конференции 2022 года

09:00 - 10:00

Регистрация

Подробнее
10:00 - 10:30

Открытие конференции

Подробнее
10:30 - 11:50

Пленарное заседание

«Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»

Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Подробнее
11:50 - 12:00

Перерыв

Подробнее
12:00 - 13:00

Открытый микрофон по надлежащим практикам

Подробнее
13:00 - 13:10

Подписание соглашения между Евразийской Академией надлежащих практик и Фармасинтезом о сетевом взаимодействии

Подробнее
13:10 - 14:30

Панельная сессия

«Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»

Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компаний

Подробнее
14:30 - 15:30

Обед

Подробнее
15:30 - 16:50

Панельная сессия

«Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности». Часть 1

Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзора

Подробнее
16:50 - 17:00

Перерыв

Подробнее
17:00 - 18:20

Панельная сессия

«Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности». Часть 2

Вопросы и темы для обсуждения:
• Особенности обращения стандартных образцов
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС

Подробнее
18:20 - 19:20

Заседание регуляторов в сфере обращения лекарственных средств государств-членов ЕАЭС

Подробнее
19:30 - 22:00

Вечернее мероприятие

Подробнее