Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

Программа конференции (.pdf)

Программа VII Всероссийской GMP-конференции 2022 года

09:00 - 10:00

Регистрация

Подробнее
10:00 - 10:30

Зал Grand Hall

Открытие конференции

Подробнее
10:30 - 11:50

Зал Grand Hall

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях

Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Подробнее
11:50 - 12:00

Перерыв

Подробнее
12:00 - 13:00

Зал Grand Hall

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство

Подробнее
13:00 - 13:10

Зал Grand Hall

Подписание соглашения между Евразийской Академией надлежащих практик и АО «Фармасинтез» о сетевом взаимодействии

Подробнее
13:10 - 14:30

Зал Grand Hall

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях

Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компаний


Партнер сессии: ГК «ФармЭко»

Подробнее
14:30 - 15:30

Обед

Подробнее
15:30 - 16:50

Зал Grand Hall

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1

Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзора


Партнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Подробнее
16:50 - 17:00

Перерыв

Подробнее
17:00 - 18:20

Зал Grand Hall

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2

Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборот


Партнер сессии: компания «Акрихин»

Подробнее
16:20 - 18:00

Параллельное мероприятие, зал №3

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции



Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

18:20 - 19:20

Совещание представителей регуляторов в сфере обращения лекарственных средств государств-членов ЕАЭС

Участие строго по приглашениям!

Подробнее
19:30 - 23:00

Вечернее мероприятие

Подробнее