Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).
Программа VII Всероссийской GMP-конференции 2022 года
Зал Grand Hall
Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем
Зал Grand Hall
Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Зал Grand Hall
Подписание соглашения между Евразийской Академией надлежащих практик и АО «Фармасинтез» о сетевом взаимодействии
Зал Grand Hall
Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компаний
Партнер сессии: ГК «ФармЭко»
Зал Grand Hall
Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзора
Партнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s
Зал Grand Hall
Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборот
Партнер сессии: компания «Акрихин»
Параллельное мероприятие, зал №3
GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Совещание представителей регуляторов в сфере обращения лекарственных средств государств-членов ЕАЭС
Участие строго по приглашениям!
