Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).
Программа VII Всероссийской GMP-конференции 2022 года
Пленарное заседание
«Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем
Подписание соглашения между Евразийской Академией надлежащих практик и Фармасинтезом о сетевом взаимодействии
Панельная сессия
«Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компаний
Панельная сессия
«Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности». Часть 1
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзора
Панельная сессия
«Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности». Часть 2
Вопросы и темы для обсуждения:
• Особенности обращения стандартных образцов
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
