Панельная дискуссия 12:20 – 13:50

Смотреть программу
12:20 - 13:50

Панельная дискуссия

Междисциплинарный подход в регулировании надлежащих практик

Вопросы и темы для обсуждения:
● Нормативно-правовые основы эффективного регулирования жизненного цикла лекарственных средств: роль надлежащих фармацевтических практик
● Трудности внедрения надлежащих практик, их возможные причины и последствия
● Эффективное регулирование лабораторных исследований как залог безопасности и эффективности лекарственных средств для пациентов. Гармонизация с мировой практикой
● Клинические исследования в России: взаимосвязь с другими надлежащими фармацевтическими практиками
● Обеспечение безопасности и качества фармацевтической продукции во время хранения, дистрибуции и транспортировки
● Актуальные вопросы регулирования и обеспечения качества биологически активных добавок
● Пути совершенствования регулирования жизненного цикла лекарственных средств с позиции надлежащих фармацевтических практик: опыт, анализ и предложения


Партнер сессии: компания Abbott

Модератор

Драй Роман Васильевич

Драй Роман Васильевич

Директор R&D центра ГК «ГЕРОФАРМ»

Титова Лилия Викторовна

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций

Участники

Чадова Наталия Николаевна

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Кудрявцева Елена Михайловна

Начальник Управления организации государственного контроля медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Майси Валлехос Кампос

Начальник отдела надлежащей практики Институт общественного здравоохранения, Чили

Ференс Лукас

Глава инспектората Национального институт фармации и питания Венгрии

Чадова Наталия Николаевна

Шохин Игорь Евгеньевич

Генеральный директор ООО «Центр фармацевтической аналитики»

Ивкин Дмитрий Юрьевич

Начальник Центра экспериментальной фармакологии СПХФУ

Шипаева Елена Владимировна

Руководитель группы Доклинических исследований Отдела ДКИ и КИ Медицинского департамента ГК «Р-Фарм»

Чадова Наталия Николаевна

Селезнева Арина Игоревна

Заместитель начальника Отдела надлежащих практик ФБУ «ГИЛС и НП»

Чадова Наталия Николаевна

Казей Василий Игоревич

Генеральный директор ООО «Экзактэ Лабс»

Пахомова Юлия

Руководитель отдела логистики Лепартамента по управлению цепями поставок, ЗАО «Герофарм»

Варварина Дарья Константиновна

Тымлатский комбинат (Владивосток)

Леандро Виллануева

Генеральный директор Генерального управления лекарственных и пищевых продуктов, и продуктов для здравоохранения Министерства общественного здравоохранения Доминиканской Республики

Рубина Боус

Заместитель контроллера лекарственных средств Центрального управления по контролю за стандартами лекарственных средств (Индия)

Стефан Рённингер

Директор по качеству и по внешним связям «Амджен» (Швейцария)

Галямова Вероника Викторовна

Исполнительный директор ЗАО НАК «Катрен»

Мустафина Маргарита

Руководитель по управлению проектами, TEVA

Спиридонова Ольга Андреевна

Инспектор отдела надлежащих дистрибьюторских практик органа инспекции ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Андерс Де Ла Торре Конрадо

Директор Департамента надлежащих практик и разрешений Национального агентства по регулированию, контролю и санитарному надзору (Эквадор)

Чадова Наталия Николаевна

Горячкин Вячеслав Викторович

Начальник отдела надлежащих практик ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга «Опыт проведения GDP-аудитов»

Партнеры