Панельная дискуссия 14:20 – 15:50

Смотреть программу
14:20 - 15:50

Панельная дискуссия

Современные подходы к производству биологических лекарственных препаратов в рамках требований надлежащих практик

Вопросы и темы для обсуждения:
• Вопросы организации асептического производства биологических лекарственных препаратов

Модератор

Денисова Елена Владимировна

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Чадова Наталия Николаевна

Чадова Наталия Николаевна

Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Участники

Синюгина Александра Александровна

Руководитель производственного направления ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)

Михайлова Алла Анатольевна

Директор по качеству НПО «Микроген»

Патрисиа Апреа

Директор по оценке и контролю биологических и радиофармацевтических препаратов Национальной администрации лекарственных средств, пищевых продуктов и медицинских изделий (Аргентина)

Смирнов Валерий Валерьевич

Заведующий лабораторией клинической фармакологии ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России, Биологические стандартные образцы

Шакарян Мкртыч Карапетович

Руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна»

Чадова Наталия Николаевна

Никифорова Екатерина Вадимовна

Начальник Отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»

Чадова Наталия Николаевна

Архипова Надежда Валентиновна

Заместитель начальника Отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Загуменникова Татьяна Александровна

Ведущий специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Чадова Наталия Николаевна

Смирнов Владимир Алексеевич

Главный специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»

Чадова Наталия Николаевна

Горячкин Вячеслав Викторович

Начальник отдела надлежащих практик ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга «Опыт проведения GDP-аудитов»

Партнеры