Приветствие Ларса Нильсена участникам и гостям VI Всероссийской GMP-Конференции

Уважаемые коллеги, профессионалы фармацевтической отрасли, эксперты!  

Уже в шестой раз мы собираемся вместе, чтобы обсудить новые вызовы и актуальные вопросы работы и перспектив развития нашей отрасли. Это становится хорошей традицией, и мы рады быть ее частью.  

Сегодня, в пост-пандемийное время, на первое место выходят вопросы доступности жизненно важных лекарственных препаратов. Совместные усилия производителей и государства направлены на то, чтобы поддержать и ускорить темпы развития отечественной фармотрасли, гармонизировать нормативные системы внутри ЕАЭС и, как результат, сделать современную терапию более доступной для пациентов.  

Опыт прошлого года продемонстрировал самоотверженность и открытость к нестандартным решениям тех, кто стоит на страже отечественной системы здравоохранения. Летом 2020 года, в разгар пандемии, производственная площадка компании “Рош” в швейцарском Базеле впервые провела GMP-инспекцию для представителей Минпромторга России и ФБУ “ГИЛС и НП” в онлайн-режиме. В ходе инспекции эксперты смогли в видеорежиме посетить и оценить зоны производства и хранения субстанций и готовых препаратов, лаборатории контроля качества и микробиологической чистоты лекарственных препаратов, зоны инженерных систем и вспомогательные помещения. Завод “Рош” стал первой зарубежной площадкой, которая прошла сертификацию GMP в России в онлайн-формате.  

Этот пример еще раз подтвердил открытость российских регуляторов к поиску эффективных решений и конструктивному сотрудничеству в интересах пациентов. Благодаря своевременному прохождению инспекции производства российские пациенты со спинальной мышечной атрофией смогут в числе первых начать терапию новым препаратом компании рисдиплам.    

Компания «Рош» уже несколько лет выступает стратегическим партнером GMP-конференции. Наше многолетнее сотрудничество основано на обмене информацией, которое способствует совершенствованию производственных практик и повышению доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для пациентов.  

Из года в год мы становимся ближе к достижению нашей общей цели – гармонизации подходов в сфере разработки, производства и дистрибуции лекарственных препаратов, внедрению лучших практик для повышения качества продукции, чтобы обеспечивать не только потребности россиян, но и создавать конкурентоспособный спрос за рубежом.  

В этой связи строгое соблюдение стандартов GMP является неотъемлемой частью и неоспоримым приоритетом в работе, а также знаком качества международного уровня.  

Еще раз благодарю организаторов конференции и желаю всем участникам интересной и продуктивной работы!