Дорогие коллеги! Качественные, эффективные и безопасные лекарственные препараты являются важным элементом устойчивой системы здравоохранения.
Потребители ожидают, что каждая серия, каждая упаковка лекарства, произведена ли она в России или за рубежом, на заводе компании-разработчика или контрактного производителя, соответствует всем применимым нормам и требованиям на протяжении всего жизненного цикла.
Для глобальной компании, которая ведет деятельность в более чем 100 странах мира, стандартизация и гармонизация в сфере фармацевтической разработки, производства и дистрибуции позволяет гарантировать качество продукции на всем ее пути до потребителя.
В этом контексте соблюдение правил GMP для компании «Рош» является одним из важных приоритетов.
В 2020 году весь мир, и мировая фармацевтическая отрасль в частности, поставлена в непростые условия. Фармацевтические компании были вынуждены в очень сжатые сроки перестроить работу предприятий, а также всех традиционных процессов с их переводом в цифровой формат.
Цифровизация неизбежна, но пандемия новой коронавирусной инфекции (COVID-19) ускорила внедрение цифровых технологий и решений.
В частности, с учетом текущей эпидемиологической ситуации «Рош» совместно с Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России проведена видеоинспекция собственной производственной площадки в г. Базеле (Швейцария). Использование данного подхода при государственном инспектировании зарубежного производства было применено впервые.
Кроме того, впервые за пять лет проведение GMP-конференции полностью переведено в удаленный (онлайн) формат.
Компания «Рош» рада выступить стратегическим партнером V Всероссийской GMP-конференции и внести свой вклад в обсуждение ключевых вопросов развития фармацевтического сектора здравоохранения, в том числе внедрения современных цифровых решений в процедуры GMP-инспектирования.
Желаю всем участникам конференции интересной и продуктивной работы.
Дмитрий Козлов,
Руководитель отдела по взаимодействию
с государственными органами
и доступу препаратов на рынок
АО «Рош – Москва»
