VIII Всероссийская GMP-Конференция

27-29 сентября 2023

Екатеринбург

Площадка МВЦ «Экспо-Екатеринбург»

Материалы VII GMP-конференции

Презентации
Абдырасулова Н.Т. — Импорт лекарственных средств. Ответственность Абраамян Асмик — Переход от национальных правил GMP к единому решению ЕАЭС №77: опыт прохождения аудитов Ашраф Хоссайн — Сложности внедрения надлежащей практики фармаконадзора в Бангладеш Буренков — Учебные инспекции как инструмент внедрения и развития GxP Гаргуби Лейла — Требования инспекции Туниса в отношении производства лекарственных средств, содержащих сильнодействующие вещества, на объектах совместного использования Гегечкори Владимир — Использование стандартных образцов примесей как надлежащий подход к контролю качества лекарственных средств Гривапш — Элементные примеси. Практическое применение требований ICH Q3D (R2) Д-р Махмуд Ал-Кавасмех — Роль JFDA в обеспечении качества и эффективности лекарственных средств на иорданском рынке Д.А. Рождественский — Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2021-2022 годов Делгадо Юдит — Надлежащая практика дистрибуции (GDP) Новые логистические цепочки, цепочки поставок и каналы сбыта Ду Цзин — Актуальные изменения в GMP и соответствующих руководящих принципах в Китае Ж. Ордабекова — Переход на наднациональную систему инспектирования. Опыт Республики Казахстан Кедрин — Резолюция Крашенинников А.Е. — Особенности регулирования системы мониторинга лекарственной безопасности в условиях геополитических изменений Лавник Елена — Проблемные вопросы правоприменения Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС при планировании, организации, проведении GMP инспекций, взаимное нформирование о результатах Луборич Милош — Внедрение GxP в Черногории – преимущества и трудности в постковидную эпоху М.К.Шакарян — ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ПО ПРАВЛИАМ ЕАЭС И МЕХАНИЗМЫ ВЗАИМНОГО ПРИЗНАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИНСПЕЦИЙ Макаров — Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата Мамбеталиева Чинара — Развитие общего рынка лекарственных средств ЕАЭС в рамках cтратегических направлений 2025 Мендиола Флерделис — Надлежащая практика дистрибуции (GDP) (инспекции GDP на Филиппинах) Мусаева — Регистрация ЛС в Кыргызской Республике Озул Филиз — Качество на всех стадиях производства лекарственных средств и на каждом этапе разработки Взгляд со стороны Агентства Турции по лекарственным средствам и медицинским изделиям Пономарёва М.М. — Надлежащая аптечная практика как основа розничной реализации и отпуска лекарственных препаратов в Республике Беларусь Попова Н. — Основные этапы проведения фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения Преснякова — Объединяющее влияние локального стандарта надлежащей клинической практики (GCP), гармонизированного с международными стандартами Пуван Деон — Объединяющее влияние локального стандарта надлежащей клинической практики (GCP), гармонизированного с международными стандартами Ситько Татьяна — Опыт внедрения Правил надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза в Республике Беларусь Сомов Дмитрий — Испытания лекарственных средств при вводе в гражданский оборот Особенности 2022 года (Часть 2) Соттаева М. — ВЗАИМНОЕ ПРИЗНАНИЕ СЕРТИФИКАТОВ GMP в ЕАЭС Тумеля Т.Л. — Проблемные вопросы проведения контроля качества лекарственных средств в рамках регистрации ЕАЭС