Материалы VI GMP-конференции

Сессия «Междисциплинарный подход в регулировании надлежащих практик»

13 Андрес Де Ла Торре Конрада (Эквадор) рус 1
Спиридонова — СИСТЕМА РЕГУЛИРОВАНИЯ ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЕАЭС
Стефан Рённингер — Международные требования к надлежащим практикам производства, хранения и дистрибуции
Доктор Рубина Боус — Подход Индии к GDP для вакцин: вызовы и накопленный опыт
Муковина — Сравнительный анализ надлежащих производственных практик (GMP) при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения и БАД к пище в России
Варварина — Омега-3 - наш природный лекарь
Василий Казей — Роль лабораторий в качестве клинических испытаний Labs in clinical trial quality
Арина Игоревна Селезнева — Пути совершенствования системы надлежащих лабораторных практик ЕАЭС: опыт и предложения
Шипаева Е.Н. — GLP в России
Ивкин Дмитрий Юрьевич — Приведение испытательного центра доклинических исследований к требованиям GLP
Шохин И.Е. — Эффективное регулирование GLP как залог безопасности и эффективности ЛС для пациентов: опыт российских биоаналитических лабораторий
Ференс Лукас — Национальная программа GLP В Венгрии
Майси Валлехос Кампос — Надлежащая лабораторная практика (GLP) в Чили: вопросы регулирования и инспектирования

Мастер-класс «Трансфер технологий»

Ференс Лукас — Нормативные требования к передаче технологий
Д-р Сузана Юкич — Нормативные требования Хорватии / ЕС, регулирующие перенос технологий в фармацевтическом производстве
Господин Сао Йи — Требования Китайской Народной Республики к трансферу технологий в производстве
Лизетт Перез Охеда — Кубинский опыт регулирования в контексте переноса технологии производства биологических продуктов
Реализация проекта по трансферу производства вакцины для профилактики гриппа в Никарагуа
Вопросы обращения лекарственных средств на едином рынке — контроль, ввод в оборот на территориях государств-членов
Мешалкин Михаил — Опыт трансфера технологий компании Takeda
ОПЫТ КОМПАНИИ «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» ПО ПРОВЕДЕНИЮ ТРАНСФЕРА ТЕХНОЛОГИЙ
Д-р Патрисия Апреа — Требования к передаче технологий для фармацевтической продукции в Аргентине
Трансфер. Краткий обзор регуляторных требований
Опыт компании Ново Нордиск по трансферу технологий
Маклакова О.В. — О трансфере технологий и связи с ФСК

Дискуссия «Новеллы в регулировании обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза»

М.ШАКАРЯН — ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ ПО ВОПРОСАМ СУБСТАНДАРТНЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДТСВ
М.ШАКАРЯН — ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ ПО ВОПРОСАМ СУБСТАНДАРТНЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДТСВ
Фунташева Олеся — Вопросы перехода фармацевтического рынка к регулированию по правилам Евразийского Экономического Союза
Процедуры инспектирования по правилам ЕАЭС (в рамках регистрационных процедур)
Пономарёва М. — Система контроля качества лекарственных средств на всех этапах их обращения на территории Республики Беларусь
Кравчук А.М. — Акты ЕЭК «третьего уровня» по вопросам проведения фармацевтических инспекций
Т. Ерицян — Острые вопросы интеграции в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС
Волович Наталья Владимировна — Обращение лекарственных препаратов на рынке ЕАЭС
А. Батралиева — Некоторые аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС
Абдырасулова Н.Т. — Ввод в обращение лекарственных препаратов в ЕАЭС
А. Батралиева — Некоторые аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС
Соттаева Мадина Магометовна — ВИДЫ ИНСПЕКЦИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС. ВНЕПЛАНОВЫЕ ИНСПЕКЦИИ
Д.А. Рождественский — ЕДИНЫЕ БАЗЫ ДАННЫХ: ВОПРОСЫ ВЕДЕНИЯ ЕДИНЫХ РЕЕСТРОВ