ИТОГИ 2018
Шипков В.Г. – Китайский разворот
Косенко В.В. – Драйверы роста фармацевтического рынка. Глобальный взгляд
Волконицкая К.Г. – Инструменты развития фармацевтических производств в городе Москве
Наркевич И.А. – Образование для инновационной экономики: пути развития
Гафуров И.Р. – Проблемы, задачи и подходы в области разработки лекарственных средств
Ягудина Р.И. – Market Access в разрезе бизнеса и государства. Точки пересечения и противоречия
Кукава В.В. – Предложения Ассоциации Инфарма к Стратегии «Фарма 2030»
Маттиас Вернике – Опыт компании Merck по локализации производства в России
Торгов А.В. – Экспортный потенциал российской фармацевтической промышленности
Гортинская В.Г. – GMP: Стратегические аспекты
Косенко В.В. – Современная регуляторная система. Новые тренды, форматы взаимодействия
Пол Стотт – Трансформация регуляторной парадигмы в целях улучшения качества лекарственных средств: от нормативной документации к качеству с помощью применения подхода «Качество через разработку»
С. Аусборн, Ф.Хоффманн – Программы ускоренной разработки (ADP) инновационной терапии: возможности для пациентов и технические вызовы
Пар Телнер – Тенденции в развитии регуляторных систем на примере стран ICH
Попова Е.Ю. – Конвергенция регуляторных норм – современные тенденции, вызовы и возможности
Неволина Е.В. – Система подготовки кадров для промышленной фармации
Пятигорская Н.В. – Нужны ли профессиональные стандарты фармпромышленности?
Косенко В.В. – Вопросы рационального использования ресурсов и межстрановое взаимодействие в области GMP. Институт взаимного признания
Ульрих Бехт – Обеспечение стандартов GMP в международной компании
Арутюнова А.С. – Политика в области качества – формальность или стратегическая цель компании?
Мохан Ганапати – Влияние глобальных регуляторных подходов на регуляторный комплаенс и на разработку лекарственных препаратов
Роберто Коноккья – Роль EMA в GMP-производстве и соответствии качества
Попова Е.Ю. – Подготовка к GMP-инспекциям по правилам ЕАЭС. Индустриальный взгляд
Попова Е.Ю. – Конвергенция регуляторных норм – современные тенденции, вызовы и возможности
Штефан Роннингер – Регуляторная конвергенция в области GMP и процедур инспектирования: преимущества для регуляторных органов, отрасли и пациентов
Эндрю Чанг – Инспекции регулирующих органов: Подготовка, конфликты и взаимное признание
Минуллина Т.И. – Республика Татарстан – территория возможностей
Яркаева Ф.Ф. – Эффективное здравоохранение – гарант социально-экономического развития региона
Ханнанов Т.Ш. – Презентация о компании «Татхимфармпрепараты»
Мустафина Р.И. – Разработка инновационных лекарственных препаратов и уникальных лекарственных форм в Казанском ГМУ
Ибрагимов О.Е. – Опыт Технопарка «Идея» в создании фармацевтического производства с привлечением иностранного партнера
Гайфуллин А.А. – Первый проект для стимулирования развития фармацевтической промышленности и создания рынка медицинских услуг (страны ШОС и БРИКС)
Пятигорская Н.В. – Аттестация уполномоченных лиц производителей лекарственных средств – условия и требования Евразийского экономического союза
Корешков В.Н. – Инспектирование на соответствие GMP в евразийском экономическом союзе: нормативные основы
Мамбеталиева Ч.М. – Нормативные правовые основы регулирующие создание фармацевтического инспектората в Кыргызской Республике
Рождественский Д.А. – Виды и подходы к GMP-инспектированию в евразийском экономическом союзе
Степкина Е.Л. – Республика Казахстан: опыт проведения GDP-инспекций
Николко Т.В. – Survey of pharmaceutical manufacturers on their preparedness for the labeling system
Альваро Израэль Перес Вега – Маркировка лекарственных средств
Доменико Ди Джорджио – Взгляд регулятора на статус внедрения массовой сериализации и меры противодействия контрафактной продукции
Баглей Д. – Ключевые отличия Track & Trace в России
Е. Белов – К вопросу о внедрении системы МДЛП у производителей
Ахантьев А. – Опыт производителя лекарственных препаратовпо внедрению системы маркировки и мониторинга их движения
Josef TRAPL – Safe Drug DeliverySmart. «Design – Implementation – Operation»
Ахим Лукел – Трансфер технологий – от разработки до производства
Зив ДиНур – Современное производство активных фармацевтических субстанций (АФС)
Полстянов Д.А. – 4-ая промышленная революция (PHARMA 4.0)
Зденек Павелек – Оценка переноса технологий и аналитических методик
Мовсесов С.Р. – Вопросы технического регулирования и стандартизации в проектировании
Абрамович Р.А. – Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга Евразийского экономического союза (ISPE EAEU)
Луи Туркотт – Умная цепочка поставок
Йозеф Кригль – Разработка концепции Фарма4.0.
Топников А.И. – Вопросы технического регулирования и стандартизацииипри проектировании фармацевтических производств
Фальковский И.В. – Обзор трендов формирования концепции Фарма 4.0
Наджиб Сехат – Аудит менеджмент в GMP среде
Люба Скибо – Российские GMP инспекции иностранных производителей с точки зрения независимого участника
Маклакова О.В. – В ожидании ЕАЭС GMP инспекции. Gap-анализ с точки зрения российского производителя
Агнеш Сабо – GMP инспектор NIPN
Рыбаков Е.В. – Действия производителя лекарственных средств в случае изменения названия производственной площадки
Рыбаков Е.В. – Классификация выявленных несоответствий
Рыбаков Е.В. – Нормативно-правовая база инспектированиеяиностранных производителей
Рыбаков Е.В. – Требования к организация работы чистых помещений и аттестации чистых помещений
Гуляев А.В. – Повторное GMP-инспектирование. Работа с САРА
Гришина Ю.И. – Производство лекарственных средств для клинических испытаний
Гришина Ю.И. – Требования к компетенции инспекторов Правила поведения инспекторов
Слайды с вопросами для обсуждения
Франц Шенфельд – Лицензирование объектов ядерной медицины Международный опыт
Зелинская Е.В. – Система метрологии фармпроизводства Поверка-калибровка СИ
Зелинская Е.В. – Производство АФС для РФП
Мартынов А.Д. – Биомедицинские клеточные продукты – новый тренд фармацевтической отрасли
Богданова В.В. – Законодательные аспекты заготовки сырьевой плазмы для производства препаратов крови
Антон Вилли – Целостность данных «Новартис»
Джильда Динцерти – Управление целостностью данных: вехи на мировой арене
Джильда Динцерти – Целостность данных и руководство по валидации компьютеризированных систем
Роберто Бертини – Практический подход к оценке целостности данных и план CAPA
