III Всероссийская GMP-конференция | Изабела Мажич
Изабела Мажич
Изабела Мажич
Глава инспектората HALMED (Хорватия)

Руководитель хорватской инспектората, отвечающего за проверки GMP/GDP и фармаконадзор. Фармацевтический GMP/GDP/GVP/GCP специалист по регулированию с опытом как в фармацевтической промышленности, так и в области регулирования.

До прихода в хорватский регулирующий орган работала несколько лет в отрасли на разных должностях: контроль качества / соответствие требованиям, контроль качества, валидация / квалификация, инспекции / аудиты.

Участвует в международном сотрудничестве в области надлежащей производственной / дистрибьюторской практики / (GMP/GDP) и надлежащей фармакологической практики (GVP) – PIC / S, FDA-EU MRA, Health Canada-MRA, TGA-MRA, Japan-MRA, EDQM, JAP, Оперативных уведомлений.

Эксперт BEMA, делегат HALMED в HMA, Рабочая группа по вопросам исполнения решений и инспекторов. Внутренний аудитор. Эксперт Европейской комиссии TAIEX по фармацевтической отрасли. Лектор фармацевтических конференций и Загребского университета. Член правления в рабочей группе «Промышленная фармация» в Хорватском фармацевтическом обществе.