III Всероссийская GMP-конференция | Елена Зелинская
Елена Зелинская
Елена Зелинская
GMP- эксперт IBA (Россия)
Два высших профильных образования

В 2010 году закончила РУДН, факультет фармация, по специальности провизор, Москва.
В 2001 году закончила Московский государственный областной университет, факультет общей биологии.

Интернатура

2011 «Технология лекарственных средств», РУДН, Москва

Повышение квалификации

2016-«Химическая технология радиофармпрепаратов», ФМБА России, Москва
2012-«Клеточные продукты. Принципы работы и организации производства в соответствии с GMP» ФГБУ ГНЦ им. Бурназяна, Москва
2011-«Фармацевтическая технология» РУДН, Москва.

15 летний опыт работы на фармацевтических производствах, в том числе:
— Заместитель директора по Качеству- уполномоченное лицо, ОАО «Валента Фарм»
— Руководитель службы качества, ОАО «ИСКЧ»
— Ведущий специалист службы качества ЗАО «Партнер».

В течении последних 5 лет работаю в должности GMP-эксперта IBA. Работа связана с формированием ФСК на производстве инъекционных, стерильных радиофармпрепаратов. Прошла обучение по производству и контролю качества РФП в Бельгии, Австрии, Нидерландах.
Член европейской академии ECA, ежегодно прохожу обучение в Европе. В том числе получила сертификат GMP- аудитора, EAC, Барселона, Испания.
Опубликованы статьи в журналах: «Новости GMP» и «Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития» под редакцией Е.А. Тельновой.
Организовала тренинг для ФБУ «ГИЛС и НП»: «Особенности инспектирования объектов по производству РФП».
Получила благодарственное письмо от заместителя руководителя ФМБА России Забелина М.В.