III Всероссийская GMP-конференция | Материалы конференции
Материалы конференции
День первый, 18 сентября
Локализация производств (13.00-14.00)


Алтухов С.В. – Фармацевтическое производство Москвы


Кукава В.В. – Biopharmaceutical Competitiveness


Новикова И.И. – Опыт локализации фармацевтических производств


Семенов А.С. – Вопросы регулирования отрасли


Фурсин А.А. – Фармацевтическое производство Москвы


Цыб С.А. – Обзор фармацевтического рынка

Интеграция в международную систему (15.00-16.00)


Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза как основа регулирования производства и изучения лекарственных препаратов

GMP инспектирование. Взаимопризнание (16.00-18.00)


Belen Escribano – Mutual recognition


Daniela Drago – Strengthening Regulatory Systems


Александрова Е.Л. – Имплементация требований к фармацевтическим инспекторатам государств-членов ЕАЭС. Международное сотрудничество


Дежемесова А.В. – Современное состояние фармацевтической отрасли


Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза. Вопросы признания инспекций и представления регистрационных досье


Степкина Е.Л. – Вопросы гармонизации национальных стандартов с международными требованиями и практиками GxP. Опыт оценки условий производст


Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы

Заводы будущего (16.00-18.00)


Giuseppe Fedegari – Delivering Cost-effective Unconventional Solutions for the Global BioPharmaceutical Industry


Oskar Goldstein – Current Status Continuous Manufacturing


Tomas Zimmer – Factories and plants


Волошин Д.В. – Фармацевтический завод Pharma Group Baltic


Зденек Павелек – Принципы и средства для обеспечения целостности данных


Малахов О.И. – Актуальные потребности фармацевтического рынка РФ в инжиниринговых услугах


Сергеев А.А. – Фармацевтический завод ЗАО «Биоком»


Фальковский И.В. – Фармацевтическое производство

Зона деловых контактов


Andrew Chang – Introduction and Case Sharing of FDA CGMP Inspections

День второй, 19 сентября


Межлумян А.Г. – Сравнительный анализ требований к составу регистрационного досье на лекарственный препарат

Международные практики (10.00-11.00)


Belen Escribano – GMP Inspections


Daniela Drago – Compliance is not equal to Quality


Yvonne French – DVP QA_Industry trends


Isabella Magic – HALMED accession to PICS and GMP inspections outside


Andrew Chang – US-EU Mutual Reliance Agreement on cGMP Inspections

Маркировка (11.00-12.00)


Ахантьев А.Р. – Опыт внедрения процесса маркировки


Быков А.В. – Система мониторинга движения


Глушков И.А. – Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов


Косенко В.В. – О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знак


Мальцев В.Г. – Реализация приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской федерации


Полянский Н.Е. – Проект «Маркировка»

Фармаконадзор (13.00-14.00)


Журавлев Р.И. – Организация фармаконадзора


Косенко В.В. – Законодательные требования к фармаконадзору


Крашенинников А.Е. – Система спонтанных сообщений в России


Логиновская О.А. – Автоматизация процессов фармаконадзора


Романов Б.К. – Фармаконадзор

Стратегический диалог (15.00-16.00)


Апазов А.Д. – ПАО «Фармимэкс»

День третий, 20 сентября
Зал «А»


Борисов К.А. – Бизнес-тренинг


Желтвай А.И. – Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными лучшие примеры из практики


Ливанский С.М. – Оценка рынка ЕАЭС


Никитина И.В. – Управление изменениями в фармацевтической компании


Рождественский Д.А. – Единый рынок лекарственных средств в ЕАЭС

Зал «B»


Мухина С.А. – GxPs для HR. Введение


Племяшова А.Г. – Искусственный интеллект. Новые технологии в обучении персонала


Плесовских А.В. – Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников


Абрамович Р.А. – Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020»


Овчинников С.Н. – Технологии очного образования


Пятигорская Н.В. – Система независимой оценки квалификации специалистов фармацевтической отрасли

Зал «C»


Вязьмина Т.М. – Целостность данных Data Integrity


Маклакова О.В. – Сертификация по GMP международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон


Орлов В.А. – Бизнес-практикум классификация несоответствий, выявляемых по результатам GMP-инспектирования аудита


Павлов М.В. – Инспекция и аудит


Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы

Видеоматериалы
Выступление Джона Бурнаса, Президента ISPE
Вторая Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Обзор
Косенко В.В. – О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками
Глушков И.А. – Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов