Материалы конференции
День первый, 18 сентября
Локализация производств (13.00-14.00)
Алтухов С.В. – Фармацевтическое производство Москвы Кукава В.В. – Biopharmaceutical Competitiveness Новикова И.И. – Опыт локализации фармацевтических производств Семенов А.С. – Вопросы регулирования отрасли Фурсин А.А. – Фармацевтическое производство Москвы Цыб С.А. – Обзор фармацевтического рынка
Интеграция в международную систему (15.00-16.00)
Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза как основа регулирования производства и изучения лекарственных препаратов
GMP инспектирование. Взаимопризнание (16.00-18.00)
Belen Escribano – Mutual recognition Daniela Drago – Strengthening Regulatory Systems Александрова Е.Л. – Имплементация требований к фармацевтическим инспекторатам государств-членов ЕАЭС. Международное сотрудничество Дежемесова А.В. – Современное состояние фармацевтической отрасли Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза. Вопросы признания инспекций и представления регистрационных досье Степкина Е.Л. – Вопросы гармонизации национальных стандартов с международными требованиями и практиками GxP. Опыт оценки условий производст Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы
Заводы будущего (16.00-18.00)
Giuseppe Fedegari – Delivering Cost-effective Unconventional Solutions for the Global BioPharmaceutical Industry Oskar Goldstein – Current Status Continuous Manufacturing Tomas Zimmer – Factories and plants Волошин Д.В. – Фармацевтический завод Pharma Group Baltic Зденек Павелек – Принципы и средства для обеспечения целостности данных Малахов О.И. – Актуальные потребности фармацевтического рынка РФ в инжиниринговых услугах Сергеев А.А. – Фармацевтический завод ЗАО «Биоком» Фальковский И.В. – Фармацевтическое производство
Зона деловых контактов
Andrew Chang – Introduction and Case Sharing of FDA CGMP Inspections
День второй, 19 сентября
Межлумян А.Г. – Сравнительный анализ требований к составу регистрационного досье на лекарственный препарат
Международные практики (10.00-11.00)
Belen Escribano – GMP Inspections Daniela Drago – Compliance is not equal to Quality Yvonne French – DVP QA_Industry trends Isabella Magic – HALMED accession to PICS and GMP inspections outside Andrew Chang – US-EU Mutual Reliance Agreement on cGMP Inspections
Маркировка (11.00-12.00)
Ахантьев А.Р. – Опыт внедрения процесса маркировки Быков А.В. – Система мониторинга движения Глушков И.А. – Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов Косенко В.В. – О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знак Мальцев В.Г. – Реализация приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской федерации Полянский Н.Е. – Проект «Маркировка»
Фармаконадзор (13.00-14.00)
Журавлев Р.И. – Организация фармаконадзора Косенко В.В. – Законодательные требования к фармаконадзору Крашенинников А.Е. – Система спонтанных сообщений в России Логиновская О.А. – Автоматизация процессов фармаконадзора Романов Б.К. – Фармаконадзор
Стратегический диалог (15.00-16.00)
Апазов А.Д. – ПАО «Фармимэкс»
День третий, 20 сентября
Зал «А»
Борисов К.А. – Бизнес-тренинг Желтвай А.И. – Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными лучшие примеры из практики Ливанский С.М. – Оценка рынка ЕАЭС Никитина И.В. – Управление изменениями в фармацевтической компании Рождественский Д.А. – Единый рынок лекарственных средств в ЕАЭС
Зал «B»
Мухина С.А. – GxPs для HR. Введение Племяшова А.Г. – Искусственный интеллект. Новые технологии в обучении персонала Плесовских А.В. – Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников Абрамович Р.А. – Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020» Овчинников С.Н. – Технологии очного образования Пятигорская Н.В. – Система независимой оценки квалификации специалистов фармацевтической отрасли
Зал «C»
Вязьмина Т.М. – Целостность данных Data Integrity Маклакова О.В. – Сертификация по GMP международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон Орлов В.А. – Бизнес-практикум классификация несоответствий, выявляемых по результатам GMP-инспектирования аудита Павлов М.В. – Инспекция и аудит Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы
Видеоматериалы
Выступление Джона Бурнаса, Президента ISPE
Вторая Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Обзор
Косенко В.В. – О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками
Глушков И.А. – Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов