Министерство промышленности и торговли российской федерации
ГИЛС и НП
+7 (495) 676-43-60 109044, Москва, Лавров пер., дом 6

История

1973
На базе отдела технологии эндокринных препаратов ВНИИА и Московского завода медицинских препаратов №1 был образован Всесоюзный научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных препаратов (ВНИИТКГП).
1993
ВНИИТКГП переименован в ФГУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ФГУ «ГИК и МП»). В сложные для всей страны 1990-е гг. Институт, единственный из 7 профильных научных учреждений отрасли, сохранил свою структуру и функции по разработке лекарственных средств.
2000
Государственное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» передано в ведение Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
С середины
2000
Институт активно сотрудничает с фармацевтическими предприятиями и компаниями по разработке лекарственных средств. За последние 10 лет Институтом создано 38 лекарственных препаратов (кровезаменители, органотерапевтические препараты, генно-инженерные инсулины и другие), большая часть которых внедрена в производство на крупнейших фармацевтических предприятиях страны.
2008
ФБУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» передано в ведение Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
2014
Институт переименован в Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»). ФБУ «ГИЛС и НП» аккредитовано в качестве экспертной организации, привлекаемой к лицензионному контролю фармацевтических предприятий, расположенных в Российской Федерации в составе комиссии Минпромторга России.
2015
ФБУ «ГИЛС и НП» уполномочено на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил GMP в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
2016
Начало проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации и продукция которых поставляется на фармацевтический рынок России, на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики. Проведена Первая Всероссийская GMP конференция с международным участием, объединившая экспертов фармацевтической отрасли, представителей регуляторных органов, профильных ассоциаций.